記者黃仲丘/台北報導
▲必斯袒凍晶注射劑(圖/食藥署提供)
又有藥品得下架!食藥署今(7)日公佈最新的藥品下架回收名單,一款由中國化學製藥股份有限公司生產的「必斯袒凍晶注射劑」,由於遭醫院通報發現「有玻璃碎片混入」, 因此緊急啟動回收,總計共1批號(R59-0070K)共622支得全數下架回收。
食藥署副署長陳惠芳表示,「必斯袒凍晶注射劑(Pisutam Lyo for Injection)」是由中國化學製藥股份有限公司製造,衛署藥製字第051036號,主成分為PIPERACILLIN(SODIUM)、 TAZOBACTAM(AS SODIUM),是一種用於多菌種感染治療的複方抗生素。主要用於對Piperacillin具有感受性,以及對Piperacillin具抗藥性,但對Piperacillin/Tazobactam有感受性的β-Lactamase產生菌株所引起的中至嚴重程度感染。
食藥署副署長陳惠芳受訪時表示,該藥物是複方抗生素,可針對好氧菌、或厭氧菌所引起的細菌中重度感染,給予及時治療。
陳惠芳表示,這次回收主要是有某醫院在一瓶注射劑中,正要解凍使用時卻發現跑出玻璃,由於凍晶劑是塊狀,很可能擋住玻璃難以察覺。經查玻璃大小剛好可進入瓶內,可能是洗瓶碰撞玻璃跑進去,大小約1公分左右。
該藥品111年健保用量為9萬9000支,市占率約10%,目前有12張同成分、同劑量替代品藥證。
食藥署已要求廠商於9月25日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應,民眾若對使用的藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論。
本文出自: https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=1349985
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